Standarder og standardiseringssystem for glassflasker
Oct 10, 2022
Legg igjen en beskjed
I henhold til artikkel 52 i Drug Administration Law of People's Republic of China, "Emballasjematerialer og beholdere som kommer i direkte kontakt med legemidler må oppfylle kravene og sikkerhetsstandardene for medisinsk bruk."
Artikkel 44 i forskriftene for implementering av loven om narkotikaadministrasjon i Folkerepublikken Kina bestemmer at "Den narkotikaregulerende avdelingen under statsrådet skal organisere utformingen og kunngjøringen av tiltak for administrasjon av emballasjematerialer og beholdere, produktkataloger og krav og standarder for medisinsk bruk av legemidler i direkte kontakt." I henhold til lover og forskrifter har statens legemiddeladministrasjon siden 2002 av avdragsorganisasjonen formulert og utstedt 113 farmasøytiske emballasjebeholdere (materialer) standard (inkludert planer om å utgi 2004-standarden), inkludert farmasøytisk glassemballasjebeholder (materialer) standard 43, standard 38 prosent av det totale antallet av all medisin Bao Village standard, Omfanget av standarden dekker emballasjebeholdere av farmasøytiske glassflasker som brukes til injeksjon av pulver, vanninjeksjon, infusjon, tablett, pille, oral væske, frysetørket, vaksine, blodprodukter og andre doseringsformer.
Et relativt komplett og standardisert standardiseringssystem for medisinske glassflasker har i utgangspunktet blitt dannet. Formuleringen, publiseringen og implementeringen av disse standardene er av stor betydning og effekt for oppgradering av emballasjebeholdere av farmasøytisk glassflaske, forbedring av produktkvalitet, sikring av legemiddelkvalitet, fremskyndelse av integrasjonen med internasjonale standarder og internasjonale markeder, og fremme og standardisering av de sunne , ryddig og rask utvikling av Kinas farmasøytiske glassindustri.
Farmasøytiske glassflasker er emballasjematerialene direkte i kontakt med legemidler, som opptar en stor andel innen farmasøytiske emballasjematerialer, og har uerstattelige egenskaper og fordeler. Deres standarder har en avgjørende innvirkning på kvaliteten på farmasøytisk emballasje og utviklingen av industrien.

